江蘇省市場監(jiān)管局認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，按照省局黨組“把握政策邊界，守住安全底線，全力為企業(yè)搞好服務(wù)，促進全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速健康發(fā)展”的工作要求，始終堅持“寓監(jiān)管于服務(wù)”的工作理念，準(zhǔn)確把握政策邊界，嚴(yán)格筑牢安全防線，不斷完善健全特殊食品安全責(zé)任體系，有力促進全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。

特食產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展見成效

目前，江蘇省已有保健食品生產(chǎn)企業(yè)122家，在產(chǎn)保健食品近2000款，年度工業(yè)總產(chǎn)值首次突破百億元大關(guān)?，F(xiàn)有特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)12家，獲得注冊證書突破50個，占全國的三分之一。其中江蘇冬澤特醫(yī)食品有限公司獲得特醫(yī)食品注冊批準(zhǔn)證書12個，是全國獲批特醫(yī)食品最多的企業(yè)。2024年1月～7月，江蘇省特醫(yī)食品產(chǎn)量占全國的80%以上，泰州雀巢健康科學(xué)（中國）有限公司上半年產(chǎn)值突破1億元，成為全國首個年產(chǎn)值破億元的特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)。江蘇特醫(yī)食品企業(yè)數(shù)、注冊證書數(shù)和產(chǎn)量等產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵指標(biāo)均穩(wěn)居全國第一位。已初步形成了南京、無錫、泰州和南通等特殊食品產(chǎn)業(yè)集群和聚集區(qū)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展在全國具有顯著的規(guī)模效應(yīng)和領(lǐng)先優(yōu)勢。

通過對近年來國內(nèi)外特殊食品安全相關(guān)典型事例的深入分析，筆者發(fā)現(xiàn)，食品安全相關(guān)政策邊界把握不準(zhǔn)確，食品安全意識淡漠，主體責(zé)任落實不到位等諸多因素，都會導(dǎo)致企業(yè)在生產(chǎn)管理上出現(xiàn)缺陷，甚至影響食品安全性和產(chǎn)品可行性，食品安全風(fēng)險隱患概率增大，不利于特殊食品產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。由此可見，準(zhǔn)確把握政策邊界，筑牢安全防線對特殊食品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要。

準(zhǔn)確把握政策邊界，

加快產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策供給?

全國首創(chuàng)在《江蘇省食品安全條例》中專設(shè)特殊食品章節(jié)和針對性條款，分別從厘清部門職責(zé)、納入醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)和明確醫(yī)保業(yè)務(wù)信息編碼等多個方面進行規(guī)定，為推動特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量、跨越式發(fā)展提供有力法律支撐。

制定出臺《促進全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》，明確對通過注冊現(xiàn)場核查的特殊食品，申請生產(chǎn)許可免于現(xiàn)場核查，有效節(jié)約行政成本和資源，縮短企業(yè)新產(chǎn)品投產(chǎn)時限一周左右，形成監(jiān)管部門和企業(yè)“雙贏”的局面。

持續(xù)打造江蘇“特食會客廳”政企服務(wù)工作品牌，積極爭取總局業(yè)務(wù)政策指導(dǎo)，組織特殊食品法規(guī)政策培訓(xùn)，加強新產(chǎn)品、新功能申報等注冊備案法規(guī)文件宣貫解讀和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，面對面了解企業(yè)心聲，為企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案、研發(fā)創(chuàng)新等方面提供專業(yè)化解決思路，開展貼身服務(wù)和“一對一”針對性輔導(dǎo)。

繼出臺《江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品經(jīng)營使用管理辦法》后，再次聯(lián)合江蘇省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局研究起草進一步規(guī)范特醫(yī)食品管理工作的指導(dǎo)意見。同時，部署開展特醫(yī)食品“進社區(qū)、進養(yǎng)老機構(gòu)、進學(xué)校、進藥店”專項行動，先行先試拓寬特醫(yī)食品銷售渠道，為破解特醫(yī)食品醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營環(huán)節(jié)瓶頸堵點提供強有力的政策支撐。

深入開展保健食品備案管理制度研究，優(yōu)化備案管理模式，進一步提高備案效能，壓縮備案時限，企業(yè)申報產(chǎn)品備案當(dāng)場就辦，實現(xiàn)備案“不過夜”，備案品種數(shù)已達1266個。

嚴(yán)格筑牢安全防線，

夯實產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的安全基礎(chǔ)?

針對特殊食品原料等重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)的潛在風(fēng)險隱患，江蘇省市場監(jiān)管局特殊食品處第一時間向局黨組書記、局長沈海斌作專題報告。

為落實沈海斌關(guān)于“筑牢安全底線”的要求，特殊食品處持續(xù)加強原料監(jiān)管，從嚴(yán)格許可審批、強化源頭監(jiān)管、落實主體責(zé)任等三個方面著手，組織各地開展摸底排查，全面掌握原料來源用途，進一步提升全省特殊食品原料質(zhì)量安全水平。以此為鑒，進行深入研究分析，延伸開展輔酶Q10等保健食品原料風(fēng)險排查，重點檢查生產(chǎn)企業(yè)使用原料及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與備案憑證載明內(nèi)容的一致性，覆蓋全省33家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，涉及101款產(chǎn)品，進一步鞏固保健食品行業(yè)專項清理整治行動成果。同時，每月組織各市局常態(tài)化開展生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險研判，推進特殊食品治理模式向事前預(yù)防轉(zhuǎn)型。結(jié)合省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)實際，科學(xué)制定“雙隨機、一公開”監(jiān)管及體系檢查方案，因地制宜推進監(jiān)督檢查，實現(xiàn)雙隨機監(jiān)管第二輪全覆蓋，體系檢查首輪全覆蓋。進一步壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任，督促生產(chǎn)企業(yè)落實自查報告制度，年度自查報告率和自查發(fā)現(xiàn)問題整改率均達100%。

加強《網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品安全合規(guī)指南》宣貫，聯(lián)合開展網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品合規(guī)指導(dǎo)，增強網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)主體合規(guī)意識。持續(xù)推進嬰配乳粉質(zhì)量提升行動，指導(dǎo)嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)建立健全先進質(zhì)量安全管理體系，推動省內(nèi)嬰配乳粉產(chǎn)業(yè)提檔提質(zhì)。開展保健食品線下七天無理由退貨試點，建立完善線下無理由退貨規(guī)范團體標(biāo)準(zhǔn)體系，推動全省特殊食品消費環(huán)境不斷優(yōu)化提升。

持續(xù)深化科技賦能，

培育產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)支撐?

江蘇省市場監(jiān)管局特殊食品處積極推進與江南大學(xué)局校食品安全合作，組織開展局校企合作對接，強化配方研發(fā)技術(shù)攻關(guān)合作，提高企業(yè)關(guān)鍵技術(shù)集成應(yīng)用和創(chuàng)新能力，不斷提升產(chǎn)品技術(shù)含量，賦能企業(yè)核心競爭力。開展特殊食品標(biāo)準(zhǔn)體系研究，探索構(gòu)建特殊食品標(biāo)準(zhǔn)體系，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化引領(lǐng)支撐作用，研究制訂一批特殊食品原料、功能評價、檢測方法等方面急需團體標(biāo)準(zhǔn)，支持企業(yè)將科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)，促進產(chǎn)品質(zhì)量水平提升。充分發(fā)揮國家市場監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新中心（特殊食品）在工藝研究、檢驗檢測和產(chǎn)業(yè)發(fā)展上的積極作用，加大對創(chuàng)新中心項目支持力度，推進特殊食品領(lǐng)域前瞻性技術(shù)研究，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

鼓勵扶持省內(nèi)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)開展功能創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，及時掌握保健食品新功能研發(fā)和獲批等情況，支持有條件的企業(yè)加快保健食品新功能產(chǎn)品和特醫(yī)食品注冊。

充分利用全省特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)資源和優(yōu)勢，積極爭取全國唯一的國家級特醫(yī)食品實訓(xùn)基地順利落戶江蘇，每年可培訓(xùn)全國特醫(yī)食品注冊審評人員、核查專家和監(jiān)管人員300余人。

探索“實訓(xùn)+實戰(zhàn)”培訓(xùn)模式，由資深檢查員帶隊，參訓(xùn)人員分組開展體系檢查，通過實戰(zhàn)檢驗實訓(xùn)成果，為全省特殊食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供強大的科技和人才支撐。

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來源：中國市場監(jiān)管報