重磅發(fā)布| 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
為積極建設(shè)全國統(tǒng)一大市場,持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,深入推進(jìn)行政許可標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、便利化,不斷提高審批效率和監(jiān)管效能,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。近日,市場監(jiān)管總局制定出臺(tái)《市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范》(以下簡稱《實(shí)施規(guī)范》)。
《實(shí)施規(guī)范》對(duì)市場監(jiān)管領(lǐng)域的31項(xiàng)行政許可事項(xiàng),其中包含《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)實(shí)施規(guī)范》,依據(jù)設(shè)定和實(shí)施許可的法律法規(guī)規(guī)章,結(jié)合審批層級(jí)和審批對(duì)象的類別、專業(yè)等情況,逐項(xiàng)明晰許可事項(xiàng)的子項(xiàng)和業(yè)務(wù)辦理項(xiàng),共明確子項(xiàng)100項(xiàng)、業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)329項(xiàng)。對(duì)每一項(xiàng)許可事項(xiàng)的子項(xiàng),逐項(xiàng)按照標(biāo)準(zhǔn)化的14項(xiàng)基本要素進(jìn)行梳理,細(xì)化明確了許可基本要素、許可條件、許可服務(wù)對(duì)象類型與改革舉措、申請(qǐng)材料、審批程序、受理和審批時(shí)限、許可證件等內(nèi)容。
《實(shí)施規(guī)范》系統(tǒng)梳理市場監(jiān)管系統(tǒng)的行政許可事項(xiàng),厘清了各級(jí)市場監(jiān)管部門的許可權(quán)限和職責(zé),為市場監(jiān)管行政許可工作提供全面的指導(dǎo)和參考,分類為行政相對(duì)人辦理許可提供清晰明確的指引,方便辦事群眾知悉和查詢,有利于規(guī)范市場監(jiān)管部門行政許可工作,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督,避免一些地方市場監(jiān)管部門隨意增加許可條件、申請(qǐng)材料、中介服務(wù)、審批環(huán)節(jié)等不規(guī)范行為,為加強(qiáng)市場監(jiān)管系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)、深化對(duì)行政許可服務(wù)窗口人員的行風(fēng)紀(jì)律約束奠定制度基礎(chǔ)。
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面實(shí)行行政許可事項(xiàng)清單管理的通知》(國辦發(fā)〔2022〕2號(hào))要求,規(guī)范和加強(qiáng)市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可事項(xiàng)清單管理,市場監(jiān)管總局制定了《市場監(jiān)管領(lǐng)域行政許可事項(xiàng)實(shí)施規(guī)范》,已經(jīng)2023年8月4日總局第16次局務(wù)會(huì)議通過,現(xiàn)予公告。
1.重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施規(guī)范
2.食品生產(chǎn)許可實(shí)施規(guī)范
3.食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)施規(guī)范
4.食品經(jīng)營許可實(shí)施規(guī)范
5.使用保健食品原料目錄以外原料和首次進(jìn)口的保健食品(除屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)外)注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
6.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
7.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
8.特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可實(shí)施規(guī)范
9.移動(dòng)式壓力容器、氣瓶充裝許可實(shí)施規(guī)范
10.特種設(shè)備使用登記實(shí)施規(guī)范
11.特種設(shè)備檢驗(yàn)、檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)實(shí)施規(guī)范
12.特種設(shè)備檢驗(yàn)、檢測人員資格認(rèn)定實(shí)施規(guī)范
13.特種設(shè)備安全管理和作業(yè)人員資格認(rèn)定實(shí)施規(guī)范
14.特種設(shè)備采用新材料、新技術(shù)、新工藝審批實(shí)施規(guī)范
15.計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具核準(zhǔn)實(shí)施規(guī)范
16.計(jì)量器具型式批準(zhǔn)實(shí)施規(guī)范
17.承擔(dān)國家法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)任務(wù)授權(quán)實(shí)施規(guī)范
18.注冊(cè)計(jì)量師注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
19.從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證以及相關(guān)活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室指定實(shí)施規(guī)范
20.認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可實(shí)施規(guī)范
21.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施規(guī)范
22.藥品廣告審查實(shí)施規(guī)范
23.醫(yī)療器械廣告審查實(shí)施規(guī)范
24.保健食品廣告審查實(shí)施規(guī)范
25.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查實(shí)施規(guī)范
26.經(jīng)營者集中反壟斷審查實(shí)施規(guī)范
27.企業(yè)登記注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
28.個(gè)體工商戶登記注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
29.農(nóng)民專業(yè)合作社登記注冊(cè)實(shí)施規(guī)范
30.外國企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)登記實(shí)施規(guī)范
31.外國(地區(qū))企業(yè)在中國境內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)核準(zhǔn)實(shí)施規(guī)范
市場監(jiān)管總局
2023年8月17日
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