為了進(jìn)一步加強(qiáng)安徽省特殊食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《安徽省食品安全條例》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》、《安徽省企業(yè)信用分類監(jiān)管暫行辦法》等規(guī)定，省市場監(jiān)管局研究起草了《安徽省特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。

公眾可將意見通過電子郵件發(fā)送至指定郵箱（郵箱地址：ahtsc2019@126.com），或通過信函寄至合肥市包河區(qū)延安路13號省市場監(jiān)管局特殊食品處（郵政編碼：230051），截至?xí)r間為2022年7月8日。請?jiān)卩]件標(biāo)題或信封上注明“安徽省特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范征求意見”字樣。

聯(lián)系人：特殊食品監(jiān)管處 陳姍姍

聯(lián)系電話：0551-63356731。

安徽省市場監(jiān)督管理局    

2022年6月8日 

全文

安徽省特殊食品經(jīng)營管理規(guī)范

（征求意見稿）

第一章  總則

第一條【法律依據(jù)】 為加強(qiáng)安徽省特殊食品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范特殊食品經(jīng)營行為，根據(jù)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《安徽省食品安全條例》、《食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法》、《安徽省企業(yè)信用分類監(jiān)管暫行辦法》等法律法規(guī)規(guī)章，制定本規(guī)范。

第二條【適用范圍】  本省行政區(qū)域內(nèi)特殊食品經(jīng)營管理，適用本規(guī)范。

第三條【主體定義】 本規(guī)范所稱特殊食品經(jīng)營者是指從事保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售活動，并依法取得食品經(jīng)營許可或按照僅銷售預(yù)包裝食品備案的主體。

第四條【管理制度】 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質(zhì)量控制措施，保證食品安全。

第五條【誠信經(jīng)營】 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)經(jīng)營，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會和公眾負(fù)責(zé)，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導(dǎo)行為。監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化信用監(jiān)管，倡導(dǎo)特殊經(jīng)營者誠信經(jīng)營，營造安全放心的消費(fèi)環(huán)境。

第二章  經(jīng)營資質(zhì)

第六條【準(zhǔn)入要求】 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)取得營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證；屬于僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法向市場監(jiān)管部門備案。

第七條【經(jīng)營范圍】 特殊食品經(jīng)營者食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表應(yīng)載明特殊食品經(jīng)營項(xiàng)目（保健食品/特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品/嬰幼兒配方乳粉），且經(jīng)營項(xiàng)目與實(shí)際經(jīng)營品種相一致。

第八條【公開信息】 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛或者擺放營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營者備案信息采集表。

第九條【例外情形】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可，但應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》等法律法規(guī)以及本規(guī)范關(guān)于特殊食品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定。

第三章  專區(qū)專柜

第十條【產(chǎn)品陳列】 銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜或者專區(qū)并在顯著位置標(biāo)示，不得與普通食品或者藥品混放銷售。

第十一條【提示信息】 銷售專區(qū)專柜顯著位置應(yīng)設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢薄疤厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢薄皨胗變号浞饺榉垆N售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽?，提示牌為綠底白字，字體為黑體。

第十二條【消費(fèi)提示】 特殊食品經(jīng)營者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費(fèi)提示：（一）在保健食品經(jīng)營場所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。（二）在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜），對距保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。

第十三條【規(guī)范提升】 鼓勵特殊食品經(jīng)營者在銷售區(qū)域所處顯著位置規(guī)范設(shè)立特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌和標(biāo)注消費(fèi)提示：（一）貨柜、貨架等上方顯著位置應(yīng)設(shè)立特殊食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢┨崾九?。多個貨柜、貨架組成銷售集中區(qū)域的，可在區(qū)域上方顯著位置懸掛特殊食品銷售專區(qū)吊牌。（二）食雜店等小微經(jīng)營單位經(jīng)營特殊食品數(shù)量較少的，可在貨柜、貨架中設(shè)置專門區(qū)域擺放，在價(jià)格標(biāo)簽處用插簽的形式展示提示牌。該區(qū)域應(yīng)與其他區(qū)域有明顯界限，易于消費(fèi)者分辨。（三）促銷區(qū)、收銀臺等臨時銷售特殊食品的區(qū)域應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況在顯著位置設(shè)立提示牌。（四）提示牌可按照本規(guī)范附件樣式制作，提示牌和字體的大小可根據(jù)設(shè)立專區(qū)或?qū)９竦目臻g大小而定。（五）在三類特殊食品銷售區(qū)域?qū)?yīng)位置分別張貼特殊食品選購提示。

第四章  經(jīng)營活動

第十四條【人員管理】 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全管理人員，并加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核；食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及特殊食品專業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。

第十五條【進(jìn)貨查驗(yàn)】  特殊食品經(jīng)營者應(yīng)履行特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，查驗(yàn)并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證、出廠檢驗(yàn)合格證或者產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明或入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等材料；注冊或者備案憑證應(yīng)與實(shí)際商品相符，且在有效期內(nèi)。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。

第十六條【統(tǒng)一配送】 對實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的特殊食品經(jīng)營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)記錄，但銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并以適當(dāng)形式留存經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì)證明及產(chǎn)品合格證明文件等資料。

第十七條【記錄制度】 特殊食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立食品銷售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月。

第五章  標(biāo)簽、說明書和廣告

第十八條【標(biāo)簽說明書】 銷售的特殊食品標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)與注冊或備案的內(nèi)容相一致，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品的標(biāo)簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等，并聲明“本品不能替代藥物”。保健食品標(biāo)簽設(shè)置警示用語區(qū)，標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語。進(jìn)口特殊食品應(yīng)該有中文標(biāo)簽且必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。

第十九條【禁止條款】 不得通過會議、講座、健康咨詢在內(nèi)的任何方式虛假夸大宣傳特殊食品。不得宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。

第二十條【廣告管理】 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。不得對0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方食品進(jìn)行廣告宣傳。

第二十一條【網(wǎng)絡(luò)銷售】 網(wǎng)絡(luò)銷售特殊食品的應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證書或者備案憑證等信息，持有廣告審查批準(zhǔn)文號的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號。銷售主頁相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、廣告審查批準(zhǔn)等信息相一致，銷售頁面刊載內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等禁止標(biāo)志內(nèi)容。網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品的頁面在顯著位置標(biāo)明“本品不能代替藥物”。網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，銷售頁面應(yīng)顯著標(biāo)示“請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等提示用語。特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

第六章  信用管理

第二十二條【管理制度】 市場監(jiān)管部門建立特殊食品經(jīng)營信用監(jiān)管制度，引入經(jīng)營者信用風(fēng)險(xiǎn)狀況，將信用風(fēng)險(xiǎn)分類結(jié)果作為特殊食品經(jīng)營者監(jiān)督檢查、評獎評優(yōu)、聯(lián)合懲戒等工作的基礎(chǔ)和重要參考指標(biāo)。

第二十三條【信用承諾】 市場監(jiān)管部門制定特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)，逐步推進(jìn)安徽省特殊食品經(jīng)營主體信用承諾制度，鼓勵特殊食品經(jīng)營者通過自我對照、自我評價(jià)、自我承諾的方式參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動，提升特殊食品經(jīng)營及專區(qū)專柜管理水平，充分發(fā)揮經(jīng)營主體自律作用。

第二十四條【智慧建設(shè)】 市場監(jiān)管部門完善特殊食品智慧監(jiān)管平臺建設(shè)，統(tǒng)籌特殊食品經(jīng)營企業(yè)基本信息、追溯信息、監(jiān)管信息和信用信息，設(shè)置特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營公示平臺，實(shí)現(xiàn)自主承諾網(wǎng)上辦理、統(tǒng)一公示。

第二十五條【網(wǎng)格管理】 市場監(jiān)管部門加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營事中事后與信用監(jiān)管全鏈條閉環(huán)管理，探索建立特殊食品經(jīng)營網(wǎng)格化綜合監(jiān)管機(jī)制。各級市場監(jiān)管部門按照屬地負(fù)責(zé)、風(fēng)險(xiǎn)管理、程序合法、公正公開的原則開展監(jiān)督檢查，優(yōu)化設(shè)置監(jiān)管網(wǎng)格，落實(shí)監(jiān)督檢查職責(zé)。

第二十六條【激勵措施】 市場監(jiān)管部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營活動的經(jīng)營者采取以下激勵措施：（一）在各市市場監(jiān)管部門門戶網(wǎng)站展示相關(guān)信息，優(yōu)先推介良好形象；（二）準(zhǔn)許經(jīng)營者使用自我承諾誠信經(jīng)營活動進(jìn)行宣傳；（三）市場監(jiān)管部門在滿足日常監(jiān)管要求基礎(chǔ)上，相應(yīng)減少檢查頻次；（四）優(yōu)先辦理行政許可、備案等事項(xiàng)；（五）各級市場監(jiān)管部門可根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況制定優(yōu)先評獎評優(yōu)等激勵措施。

第二十七條【懲戒措施】 屬地市場監(jiān)管部門對參與活動的經(jīng)營者一年內(nèi)至少開展一次針對承諾事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，對遵守承諾、誠信經(jīng)營的經(jīng)營者，向信用監(jiān)管系統(tǒng)歸集信用承諾履行情況。對違反承諾、未能遵守誠信經(jīng)營要求的經(jīng)營者，應(yīng)采取以下措施：（一）取消門戶網(wǎng)站信息展示，不得使用自我承諾誠信經(jīng)營活動進(jìn)行宣傳；（二）相應(yīng)增加檢查頻次，（三）對負(fù)責(zé)人進(jìn)行集中約談教育；（四）將違反承諾信息歸集信用監(jiān)管系統(tǒng)；（五）對違法法律法規(guī)的，應(yīng)依法查處。第二十八條【宣傳教育】 市場監(jiān)管部門要在日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查等工作中積極開展特殊食品專區(qū)專柜誠信經(jīng)營主題的法律法規(guī)、政策宣傳活動。 

第六章  附則

第二十九條【解釋部門】 本規(guī)范由安徽省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十條  本規(guī)范自2022年  月  日起施行。