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江蘇藥品分類掛網(wǎng)，不再將集采藥品和國家定點生產(chǎn)藥品列入掛網(wǎng)分類，同時根據(jù)規(guī)范行業(yè)發(fā)展需要，將特醫(yī)食品列入陽光掛網(wǎng)分類并明確掛網(wǎng)要求，健全陽光掛網(wǎng)覆蓋范圍。

11月3日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關于深入推進藥品陽光采購的實施意見》，自2021年12月1日起施行。相關藥品應依據(jù)以下分類，按要求在省平臺陽光掛網(wǎng)：

國家談判藥品及其仿制藥：國家談判藥品按國家有關規(guī)定掛網(wǎng)；尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的國家談判藥品的仿制藥，申報價格應低于國家談判確定的醫(yī)保支付標準且不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價。

創(chuàng)新藥品：鼓勵創(chuàng)新藥品優(yōu)先在省平臺掛網(wǎng)，按企業(yè)申報價格掛網(wǎng)。

參比制劑和通過一致性評價的仿制藥：申報價格應不高于該產(chǎn)品在產(chǎn)地省及全國其他省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價和對應原研藥價格。

部分新批準注冊的藥品：近一年內(nèi)批準的通過國家藥品監(jiān)督管理部門優(yōu)先審評審批程序批準上市藥品、鼓勵仿制藥品目錄內(nèi)藥品、原研藥品和改良型藥品，應滿足已掛網(wǎng)省份數(shù)不少于3個，且申報價格不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價。

集中帶量采購藥品：國家及省級集中帶量采購的中選和未中選藥品，按有關規(guī)定掛網(wǎng)。

短缺、急搶救藥品：省級定點儲備采購供應藥品按省短缺藥品供應保障部門會商聯(lián)動機制辦公室與企業(yè)議定的供應價格掛網(wǎng)；

列入國家和省短缺藥品清單的其余短缺藥品，按企業(yè)申報價格掛網(wǎng)。急搶救藥品在申報價格不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價前提下，按申報價格掛網(wǎng)；
納入急搶救藥談判范圍的，由省藥品陽光采購評審專家組與生產(chǎn)企業(yè)進行價格談判，以談判議定價格掛網(wǎng)。

特殊醫(yī)學用途配方食品：參照藥品掛網(wǎng)流程進行掛網(wǎng)，申報價格應不高于全國市場最低銷售價。

其他藥品：其他未掛網(wǎng)藥品，應滿足已掛網(wǎng)省份數(shù)不少于6個，且申報價格不高于全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價格中最低價。

精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品及醫(yī)療機構配置制劑等，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

意見還指出，將對掛網(wǎng)價格實行動態(tài)管理，聯(lián)動全國最低價，對異常掛網(wǎng)價格實行預警管理，明確預警的品種、顏色標識等。

對于此次意見的發(fā)布，江蘇省醫(yī)保局也作出了簡明問答：

1.《關于深入推進藥品陽光采購的實施意見》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2021〕64號）（以下簡稱《實施意見》）與《關于推進藥品陽光采購的實施意見（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號，以下簡稱35號文）相比，省藥品陽光采購的掛網(wǎng)類型有哪些調(diào)整？
答：與35號文相比，《實施意見》對藥品陽光掛網(wǎng)的類別和內(nèi)涵作了適當調(diào)整。一是增加了競價掛網(wǎng)的方式，對陽光掛網(wǎng)同品種中價格差異較大、列入省級預警監(jiān)控且掛網(wǎng)企業(yè)較多的，適時組織競價掛網(wǎng)。二是新增了特殊醫(yī)學用途配方食品的類別，參照藥品掛網(wǎng)流程掛網(wǎng)。三是在內(nèi)涵上，結合藥品注冊管理辦法的修訂，對創(chuàng)新藥品、過評仿制藥和新批準注冊藥品的范圍進行了調(diào)整和完善。

2.《實施意見》與35號文相比，不同類別藥品的掛網(wǎng)要求有哪些調(diào)整？

答：根據(jù)陽光采購試行期間掛網(wǎng)情況，《實施意見》在保持藥品掛網(wǎng)要求相對穩(wěn)定基礎上，對部分內(nèi)容進行適當修改完善：

一是對未掛網(wǎng)藥品，掛網(wǎng)省份數(shù)要求由8個調(diào)減為6個；

二是對通過質(zhì)量和療效一致性評價掛網(wǎng)的品種，如果過評前在我省有掛網(wǎng)記錄的，應提供產(chǎn)地省掛網(wǎng)記錄；

三是對新批準注冊的藥品，在掛網(wǎng)省份數(shù)滿3個后可申請掛網(wǎng)；

四是對創(chuàng)新藥品、國家談判藥品及其仿制藥、部分新批準注冊的藥品，申請陽光掛網(wǎng)時可暫不提供國家醫(yī)保藥品編碼，但需在掛網(wǎng)后6個月內(nèi)補充提供。

3.如果企業(yè)已按照要求提供了滿足規(guī)定省份數(shù)的掛網(wǎng)記錄，且申報掛網(wǎng)價格不高于全國現(xiàn)執(zhí)行最低價，還需要滿足差比價的規(guī)則么？
答：國家醫(yī)療保障局《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）提出，推進形成合理的藥品差比價關系，按照國家文件要求，我局在《關于進一步健全藥品陽光掛網(wǎng)規(guī)范及價格預警管理有關事項的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕82號）中，強調(diào)全面執(zhí)行藥品差比價規(guī)則，企業(yè)申報掛網(wǎng)藥品，除應符合《實施意見》陽光掛網(wǎng)要求外，同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格、包裝有涉及差比價關系的，申報價格還應符合藥品差比價規(guī)則要求。

4．申報材料中要求提供的已掛網(wǎng)省份記錄截圖有什么具體要求，企業(yè)應重點注意什么？
答：企業(yè)提交的已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄截圖，應完整地顯示掛網(wǎng)省份平臺名稱，企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、價格等信息。并應重點關注以下幾方面的要求。一是截圖必須加蓋企業(yè)公章掃描上傳；二是外省掛網(wǎng)的規(guī)格與轉(zhuǎn)換比必須與此次申報品種一致；三是最低價來源省份的掛網(wǎng)截圖應確保符合要求，否則即便滿足了掛網(wǎng)省份數(shù)量要求，也不予通過。

5.對于臨床診療特需或疫情防控急需藥品，如何進行采購？
答：為進一步保障臨床需求，《實施意見》將35號文中的備案采購改為應急采購，明確對臨床治療或疫情防控特需但省平臺同通用名同劑型下無企業(yè)掛網(wǎng)的藥品，醫(yī)療機構可先網(wǎng)下應急采購，并在藥品入庫7個工作日內(nèi)將采購信息上傳省平臺。但對應急采購金額進行了限制，明確醫(yī)療機構每年應急采購藥品金額不得超過本單位年度藥品采購總金額的3%。

6.掛網(wǎng)產(chǎn)品如何動態(tài)調(diào)整？

答：對已掛網(wǎng)藥品，出現(xiàn)新的全國最低價時，企業(yè)應在新的最低價執(zhí)行20個工作日內(nèi)主動在省平臺申請降低掛網(wǎng)價格。省醫(yī)療保障部門定期聯(lián)動全國各省級現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價中最低價并進行調(diào)整；對出現(xiàn)質(zhì)量問題、停產(chǎn)、注銷、超過1年無銷售的掛網(wǎng)藥品，予以暫?；虺废麙炀W(wǎng)；對超過3個月未選擇配送企業(yè)的掛網(wǎng)藥品，予以暫停掛網(wǎng)。同時，對列入價格預警范圍的藥品，按季度實行預警標記動態(tài)管理，鼓勵企業(yè)主動調(diào)整掛網(wǎng)價格。

7.掛網(wǎng)品種什么情況下會被價格預警？

答：《實施意見》明確，新增掛網(wǎng)藥品實行“紅黃顏色”價格預警管理。將掛網(wǎng)價格與陽光采購實施時已掛網(wǎng)相同品種最高價進行比較，價格高于已掛網(wǎng)最高價10倍（含）及以上的，標記為紅色★★★，價格高于已掛網(wǎng)最高價5倍（含）-10倍的，標記為紅色★★，價格高于已掛網(wǎng)最高價2倍（含）-5倍的，標記為紅色★，價格高于已掛網(wǎng)最高價但不足2倍的，標記為黃色。對撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的藥品，同品種無已掛網(wǎng)產(chǎn)品的，以撤網(wǎng)前價格1.8倍為已掛網(wǎng)最高價進行價格預警管理。通過價格預警標識，提醒醫(yī)療機構謹慎采購。

8．醫(yī)療機構如何進行議價采購，對議價行為如何監(jiān)管？

答：省內(nèi)公立醫(yī)療機構應通過自主議價或聯(lián)合議價的方式，在省陽光采購平臺掛網(wǎng)價格下與企業(yè)進行公開議價，并將議價結果在省陽光采購平臺真實、完整呈現(xiàn)。議價結果在議價范圍內(nèi)公開、共享。醫(yī)療保障部門動態(tài)監(jiān)測醫(yī)療機構議價情況，提醒反饋議價結果，對未議價藥品采購總數(shù)或金額靠前的醫(yī)療機構，予以信息披露和提醒；對網(wǎng)下議價但未在7個工作日內(nèi)上傳真實議價結果的，予以提醒告誡；對索取返點、返利、回扣、贊助支持等行為，報相關監(jiān)督部門。

9．醫(yī)療機構如何進行網(wǎng)上采購，對線下采購行為如何監(jiān)管？
答：公立醫(yī)療機構使用藥品應在省陽光采購平臺真實采購，采購計劃應在省陽光采購平臺發(fā)起，采購訂單的驗收、結算等信息應與省陽光平臺系統(tǒng)實時、一致。醫(yī)療機構應每季度向同級醫(yī)療保障部門報送院內(nèi)信息系統(tǒng)藥品采購數(shù)據(jù)和網(wǎng)上采購藥品結算進度表。醫(yī)療保障部門定期通報網(wǎng)上采購和應急采購情況，開展陽光采購專項督查，比對分析醫(yī)療機構藥品采購和使用信息，對網(wǎng)上采購率不高、超范圍應急采購和未按時報送應急采購情況的醫(yī)療機構，予以提醒、約談并督促整改，整改不到位的，報相關監(jiān)督部門。

10.生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在陽光采購中應履行的責任有哪些，如何加強監(jiān)管？

答：生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在申請陽光掛網(wǎng)時，應如實填報全國全低價，合理申報掛網(wǎng)價格，在出現(xiàn)新的全國最低價時，及時調(diào)整平臺掛網(wǎng)價格。品種掛網(wǎng)后，應積極響應醫(yī)療機構發(fā)起的議價行為，按照議定價格和采購量供貨和配送，不得擅自漲價供應和停供斷供。醫(yī)療保障部門建立采購信用監(jiān)管機制，執(zhí)行國家信用評價目錄清單和評級標準，實施醫(yī)藥企業(yè)主動信用承諾，將供應企業(yè)的陽光采購行為全程納入信用評價管理范圍，每年向社會公布供應企業(yè)陽光采購信用情況，并按規(guī)定予以處置。

11.醫(yī)保支付標準與掛網(wǎng)價格如何聯(lián)動？

答：對醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥品，綜合省內(nèi)醫(yī)療機構實際采購結果，合理制定陽光采購藥品的醫(yī)保支付標準，促使醫(yī)療機構主動議價和企業(yè)主動降價。同一藥品在全省醫(yī)保定點的公立醫(yī)療機構、社會辦醫(yī)療機構和零售藥店，原則上執(zhí)行同一醫(yī)保支付標準。

12.如何落實醫(yī)保支付在藥品陽光采購中的激勵約束作用？

答：結合推進醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機構“結余留用、合理超支分擔”激勵約束機制。將醫(yī)療機構藥品網(wǎng)上采購、議價、回款等管理要求，納入醫(yī)保定點協(xié)議管理內(nèi)容和績效考核指標體系，與醫(yī)?？傤~預算掛鉤。對醫(yī)療機構網(wǎng)下采購藥品使用的醫(yī)?；穑匆?guī)定從年度醫(yī)?；鸾Y算中按比例扣除。對醫(yī)療機構通過議價節(jié)省的醫(yī)保資金，當年留用給醫(yī)療機構，調(diào)動醫(yī)療機構和醫(yī)務人員參與改革的積極性。

來源：江蘇省醫(yī)療保障局