在新食品安全法中，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與保健食品、嬰幼兒配方食品一起納入“特殊食品”。隨后相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)相繼出臺，一直以來按藥品實(shí)施注冊管理的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，終于有了獨(dú)立的地位和管理辦法。一些人在關(guān)注后續(xù)政策實(shí)施，一些人在對這一貌似“空降”的概念摸不著頭腦，接下來小冬將對特醫(yī)食品進(jìn)行全面解析。

特殊醫(yī)用配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP）在我國也被稱為特醫(yī)食品或者醫(yī)用食品，有些企業(yè)也簡稱為特食。

根據(jù)我國于2013年頒布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是：為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。

我們可以用一張圖來概括：

特醫(yī)食品終于擺脫了非食品非藥品的身份，早期按藥品進(jìn)行注冊和監(jiān)管的方式已經(jīng)成為歷史，最終歸為食品類。然而這又會讓很多人疑惑：特醫(yī)食品與保健品有什么區(qū)別，會不會是保健食品為了噱頭玩概念？

首先我們要明確，醫(yī)用食品不等同于保健品，保健品主要是針對身體素質(zhì)處于亞健康的非患病人群設(shè)計(jì)，個人可依據(jù)自身情況進(jìn)行選擇服用，無需醫(yī)師或者營養(yǎng)師指導(dǎo)，保健品的適用范圍要廣，但這些人群不是一定需要服用保健品。
而特醫(yī)食品主要是為處于體能恢復(fù)期的病人或體質(zhì)較弱的人群而設(shè)計(jì)，依據(jù)處于不同恢復(fù)階段的病人機(jī)體特殊營養(yǎng)需求而設(shè)計(jì)的營養(yǎng)膳食。這些人群由于自身身體機(jī)能的限制無法正常進(jìn)食或日常飲食無法提供足夠的營養(yǎng)素進(jìn)行補(bǔ)充，這就必然需要食用特醫(yī)食品，對于無法正常進(jìn)食的病人可以在醫(yī)師或者營養(yǎng)師的指導(dǎo)下用醫(yī)用食品替代日常飲食，因?yàn)?/span>醫(yī)用食品配方設(shè)計(jì)具有針對性，營養(yǎng)補(bǔ)充更加完善，并且易于消化。
簡而言之，保健品主要適用于非患病人群，特醫(yī)食品食用人群為患病體質(zhì)特別弱的人群，保健品無法替代飲食，而醫(yī)用食品可以完全替代飲食。

國外根據(jù)臨床病人的需求，將特醫(yī)食品一般分為三大類，有針對普通患者的全營養(yǎng)配方產(chǎn)品（提供全部營養(yǎng)需要），如標(biāo)準(zhǔn)型，高能量密度型，添加纖維素型，預(yù)消化型等；有針對特定疾病患者的產(chǎn)品，如糖尿病型、肝病專用型、腎病專用型、肺病專用型、腫瘤專用型、呼吸系統(tǒng)疾病專用型、創(chuàng)傷感染專用型、先天代謝障礙專用型等；另外還有一類非全營養(yǎng)的產(chǎn)品（提供部分營養(yǎng)需要），可以與其他食品配合使用。

我國GB29922-2013《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》中也采用了類似的分類方法，包括可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標(biāo)人群營養(yǎng)需求的全營養(yǎng)配方食品；可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標(biāo)人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特定全營養(yǎng)配方食品以及可滿足目標(biāo)人群部分營養(yǎng)需求的但不適用于作為單一營養(yǎng)來源的非全營養(yǎng)配方食品。

安全監(jiān)管更嚴(yán)格

我國制訂了嚴(yán)格的專門針對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，以保障特醫(yī)食品配方的科學(xué)性、安全性和臨床有效性，并要求按照產(chǎn)品標(biāo)注的分類，嚴(yán)格在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。

同時(shí)我國對這類食品實(shí)行更加嚴(yán)格的生產(chǎn)監(jiān)管。我國同時(shí)制定和發(fā)布了比歐美等國家更嚴(yán)格的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)，以規(guī)范該類產(chǎn)品在國內(nèi)的生產(chǎn)；同時(shí)將與臨床專家結(jié)合，加強(qiáng)科學(xué)宣貫，確保正確使用這類產(chǎn)品。

特醫(yī)食品是特殊狀態(tài)下食用的食品，其不具備針對某種疾病的治療效果，而是為改善病人的營養(yǎng)狀況，為疾病的治療恢復(fù)提供良好的基礎(chǔ)條件。由于其本身就是食品，是由營養(yǎng)素組成的，因此偶爾吃錯或者誤食，一般不會對健康造成損害。不過為了不影響產(chǎn)品的使用效果和經(jīng)濟(jì)上的浪費(fèi)，最好經(jīng)由醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師根據(jù)各種疾病狀態(tài)和病人營養(yǎng)狀況，選擇使用相應(yīng)的特醫(yī)食品。