腸內營養(yǎng)制劑分類
腸內營養(yǎng)(Enteral Nutrition,EN)在中國臨床應用已有40多年的歷史。但長期以來EN并沒有得到足夠的 重視,在國內的發(fā)展也非常緩慢。主要是由于許多患者甚至醫(yī)生對EN的定義、分類都不清楚。
腸內營養(yǎng)是指通過口服或管飼給予營養(yǎng)液,用于補充機體所需要的全部或部分營養(yǎng)。腸內營養(yǎng)是臨床營養(yǎng)支持治療的重要方法,在救治外科患者、改善圍手術期營養(yǎng)、提高手術成功率、減少術后并發(fā)癥等方面發(fā)揮了重要作用,被譽為近代臨床醫(yī)學的一大進 展。
在2005年版的《國家基本藥物目錄》中,將腸內營養(yǎng)制劑按蛋白質來源分為兩大類:(1)氨基酸型和短肽型(elemental type,要素型)腸內營養(yǎng)制劑;(2)整蛋白型(non-elemental type,非要素型)腸內營養(yǎng)制劑。(3)組件型。
1、氨基酸型、短肽型腸內營養(yǎng)制劑(要素型)
這類制劑的基質為單體物質,包括氨基酸或短肽、葡萄糖、脂肪、礦物質和維生素混合物。本類制劑又可進一步分為平衡型(balanced,standard type)即一般營養(yǎng)型,如氨基酸型營養(yǎng)制劑腸內營養(yǎng)粉劑,和疾病特異型(disease specific type),如苯丙氨基酸代謝障礙型營養(yǎng)劑。
適用于消化道通暢的患者,不能正常進食,合并中-重度營養(yǎng)不足;消化道術前準備;消化道手術后吻合口瘺如:咽部瘺、食管瘺、胃瘺、結腸瘺等;胰腺炎的恢復期;短腸綜合征的患者(小腸的長度短于60cm);炎性腸道疾患如:克羅恩病等。
短肽型腸內營養(yǎng)(包括:乳劑、混懸液、粉劑)此類制劑商品名有腸內營養(yǎng)混懸液(SP)(冬澤全)、以及粉劑類型(冬澤力)等所含蛋白質為蛋白水解物,
在小腸中也有運輸低聚肽的體系,低聚肽經小腸粘膜刷狀緣的肽酶水解后進入血液,容易被機體利用。同時不含乳糖,避免了乳糖不耐受引起的腹瀉和脂代謝障礙等 一系列問題。幾乎完全吸收,低渣,需少量消化液吸收,排糞便量少。適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能的患者。如:胰腺炎;腸道炎性疾病;放射性腸炎和化
療;腸瘺;短腸綜合征;艾滋病病毒感染等。也可作為營養(yǎng)不足病人的手術前后喂養(yǎng)及腸道準備。能補充人體日常生理功能所需的能量及營養(yǎng)成分。
2、整蛋白型腸內營養(yǎng)制劑(非要素型)
這類腸內營養(yǎng)制劑以整蛋白或蛋白質游離物為氮源,滲透壓接近等滲(300~450mOsm/L),口感較好,適于口服,也可以管飼,適用于胃腸道功能比較好的患者。整蛋白型腸內營養(yǎng)可進一步分為3種。
平衡型(balanced,standard type) 按照是否含有部分特定營養(yǎng)素成分,分為含或不含膳食纖維型制劑、含或不含中鏈甘油三酯型制劑等。按照劑型不同,可分為液體制劑和粉劑。液體制劑包括整蛋 白型腸內營養(yǎng)乳劑和整蛋白型腸內營養(yǎng)混懸液。粉劑包括整蛋白型腸內營養(yǎng)粉劑。
疾病特異型(disease specific type) 包括糖尿病型腸內營養(yǎng)乳劑,腫瘤病型腸內營養(yǎng)乳劑,免疫加強型營養(yǎng)乳劑,肺部疾病型腸內營養(yǎng)乳劑,燒傷型腸內營養(yǎng)乳劑。
其他類型 包括老年人適用型(elderly type)和兒童適用型(paediatric type)等。其中兒童適用型多為遺傳代謝性疾病特異型腸內營養(yǎng)制劑,包括苯丙酮尿癥兒童專用型制劑,糖尿病兒童專用型制劑,甲基丙二酸尿癥或丙酸尿癥兒童專用制劑。
3、組件型腸內營養(yǎng)制劑(module type)
這類制劑包括氨基酸組件、短肽組件、整蛋白組件、糖類組件、長鏈甘油三酯(LCT)組件、中長鏈甘油三酯(MCT)組件、維生素組件等。目前國內尚無組件式腸內營養(yǎng)制劑的上市產品,但有屬于食品的蛋白質制劑,有人認為可將其歸為組件式腸內營養(yǎng)制劑。
國內專家們一致認為上述分類方法基本上可以涵蓋目前國內已有的腸內營養(yǎng)制劑,并為將來腸內營養(yǎng)制劑的發(fā)展留有足夠的空間。但目前對腸內營養(yǎng)制劑的分類還未 達到滿意標準,所以應進行更多的符合循證醫(yī)學要求的臨床隨機對照研究,以獲得更多高強度的循證證據,使腸內營養(yǎng)制劑的分類更合理,更符合臨床應用的需求。
- “5+5”推進特殊醫(yī)學用途... 2025-01-24
- 五部門聯(lián)動、五舉措并舉 為加強特殊醫(yī)學用途配方食品規(guī)范管理,促進特醫(yī)產業(yè)高質量發(fā)展,南通市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會、醫(yī)療保...【詳細】