特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(簡稱特醫(yī)食品)，是為了滿足由于完全或部分進(jìn)食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學(xué)狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用的配方食品。該類食品可以與普通食品或其它特殊食品共同使用。國內(nèi)外都在使用特醫(yī)食品，對于國內(nèi)市場，特醫(yī)食品的發(fā)展才剛剛起步，市場前景比較廣闊。那么，特醫(yī)食品在國內(nèi)外的發(fā)展?fàn)顟B(tài)到底是怎樣的呢？

國外：

在世界范圍內(nèi)，健康領(lǐng)域正在發(fā)生著新的變化，即在疾病到來時(shí)采取治療手段而逐漸轉(zhuǎn)移至治未病階段。在營養(yǎng)食品領(lǐng)域也是一樣，為患者提供經(jīng)過科學(xué)論證的營養(yǎng)配方，與藥品共同輔助疾病治療，能加快人體機(jī)能的恢復(fù)，這一創(chuàng)新已經(jīng)在醫(yī)療體系中扮演越來越重要的角色。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的應(yīng)用在改善病人營養(yǎng)狀況，促進(jìn)病人康復(fù)，縮短住院時(shí)間，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)等方面發(fā)揮了巨大作用，不少國家已經(jīng)將這類產(chǎn)品列入醫(yī)保報(bào)銷的范圍。

許多發(fā)達(dá)國家早在上世紀(jì)80年代就廣泛使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，制定了管理措施和（或）相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，如國際食品法典委員會及歐盟、美國、澳新、日本等多個(gè)國家和地區(qū)。

1、國際食品法典委員會（CAC）：Codex Stan 180-1991 The Labeling of and Claims for Food for SpecialMedical Purpose 主要對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義和標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

2、歐盟：在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)（1999/21/EC)中規(guī)定了各種營養(yǎng)素含量，允許根據(jù)特定的疾病、紊亂或醫(yī)療狀況對營養(yǎng)素做出適當(dāng)調(diào)整。

3、美國：美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）1988年出臺了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)和監(jiān)管的指導(dǎo)原則，包括生產(chǎn)、抽樣、檢驗(yàn)和判定等多項(xiàng)規(guī)定。

4、澳大利亞和新西蘭：2012年公布了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)準(zhǔn)（Standard 2.9.5），并于2014年6月實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的定義、銷售、營養(yǎng)素含量、標(biāo)簽標(biāo)識四部分內(nèi)容。

5、日本：日本健康增進(jìn)法（2002年法律第103號）第26條確定了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律地位。

國內(nèi)：

2013年前，由于缺乏此項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，國內(nèi)企業(yè)沒有生產(chǎn)依據(jù)。國內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品市場被外國食品占據(jù)，長期以來依賴進(jìn)口，處于量少價(jià)高的局面。

為滿足國內(nèi)市場對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求，大力在我國發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，建立與國際接軌的相關(guān)配套的國家標(biāo)準(zhǔn)體系，國家衛(wèi)生計(jì)生委2013年第11號公告公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB29922-2013)和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB29923-2013)兩項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)，連同我國2010年頒布的《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)，在我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系中已經(jīng)有了3個(gè)關(guān)于“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”方面的標(biāo)準(zhǔn)。

如今，國內(nèi)越來越多的醫(yī)生、營養(yǎng)學(xué)家和患者開始重視特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的臨床應(yīng)用。

我國有特殊營養(yǎng)需求的人群數(shù)量龐大，包括：正常生理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如孕產(chǎn)婦、老年人；病理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病患者和手術(shù)等損傷人群。相信引入此類產(chǎn)品，將在改善特殊人群的疾病治療中起到積極的作用。